Einstieg

Система непрерывного производства для фармацевтической промышленности

Линия непрерывного производства – QbCon®

Смена парадигмы от серийного производства к непрерывному требует, с одной стороны, переосмысления используемых производственных процессов, а с другой — необходимых технологий автоматизации.

Обширные инициативы по повышению качества, в основном инициированные FDA, все больше сосредоточиваются на непрерывном производстве твердых фармацевтических препаратов.

Центральным моментом этой инициативы является возможность более внимательно контролировать производственный процесс с помощью PAT и, таким образом, постоянно производить высококачественную продукцию.

Дополнительные преимущества непрерывного производства:

более высокая безопасность пациентов
меньшие затраты
лучшее понимание процесса
оптимизированный контроль процесса
Непрерывное производство: Непрерывное влажное гранулирование и сушка QbCon от L.B. Bohle

Непрерывный процесс влажной грануляции и сушки

Непрерывное производство: непрерывная сухая грануляция QbCon от L.B. Bohle

Непрерывная сухая грануляция

Text

Непрерывное производство с системой QbCon® от L.B. Bohle

Будучи самой инновационной технологической компанией по изготовлению оборудования и технологических процессов для производства твердых фармацевтических продуктов, компания L.B. Bohle предлагает комплексные решения для непрерывного производства с высокой скоростью разработки.

Модульная конструкция: прямое прессование, влажная грануляция и сухая грануляция

Производственная система для непрерывного производства QbCon® позволяет осуществить процесс непрерывного производства твердых фармацевтических продуктов, начиная от порошка до нанесения покрытия на таблетки с производительностью от 5 до 25 кг в час. Система QbCon® отличается своей модульной конструкцией, которая обеспечивает максимальную гибкость и эффективность производственного процесса.
Система QbCon® обеспечивает три производственные процессы:

  1. Непрерывное прямое прессование
  2. Непрерывная влажная грануляция
  3. Непрерывная сухая грануляция

 

Принцип работы системы QbCon®

Процессно-аналитическая технология PAT

Решающим аргументом в пользу внедрения непрерывного производства является полный контроль процесса.
Благодаря использованию технологии анализа процесса (PAT) на протяжении всего процесса, качество продукции постоянно контролируется, а отклонения могут быть обнаружены и устранены напрямую. Это избавляет от необходимости извлекать и утилизировать целые дефектные партии продукта, сокращает количество материалов, выходящих за пределы спецификации (OOS), которые необходимо отсортировать, и вариативность продукта уменьшается. Анализ процесса и продукта в режиме реального времени также включает возможность выпуска лекарств в реальном времени. Это позволяет проводить 100% неразрушающий контроль всей производимой продукции.

Непрерывное производство: Производственная схема QbCon® для непрерывного производства твердых фармацевтических веществ.

Vorteile

Преимущества системы непрерывного производства

Высокий контроль качества благодаря строгому контролю производственной линии
Интеграция PAT и дополнительный контроль процесса
Хорошее понимание процесса / продукта
Повышенная безопасность пациентов
Меньшее количество отходов
Снижение затрат на контроль качества
Снижение затрат на хранение и транспортировку
Более низкие требования к площади для помещений GMP
Меньше брака, нет необходимости выбрасывать целые партии
Уменьшено потребление АФИ при разработке
Подключение нескольких отдельных установок в единую систему
Более короткие сроки разработки, следовательно, быстрое реагирование на требования рынка
Гибкие размеры партий
Измененные требования в течение всего срока службы могут быть выполнены на тех же машинах
Возможен выпуск в реальном времени
Более короткие сроки на проведение разработок
Более низкий расход продукта
KНет проблем с масштабированием
Меньше взаимодействия с сырьем
Уменьшение воздействия пыли
Повышенная безопасность

Whitepaper

Whitepaper

Whitepaper o Прямое сжатие

Continuous Direct Compression of a
High-dose Drug – Evaluation of Process
and Quality Attributes

Скачать Whitepaper

Bildergalerie

previous arrowprevious arrow
previous arrowprevious arrow
next arrownext arrow
next arrownext arrow
Slider

Ansprechpartner

Связаться со специалистом по оборудованию для неприрывного производства

Burkhard Schmidt

Директор по продажам
inquiry@lbbohle.com.ru
+49 2524 — 93 23 0

Burkhard Schmidt, Директор по продажам L.B. Bohle

Teaser

Возможно, Вас также заинтересует

Сервисный центр BRC по обслуживанию роликовых уплотнителей

Сервисный Центр

В нашем сервисном центре в главном офисе в городе Эннигерло, наши клиенты могут протестировать наши машины на всех этапах производства твердых фармацевтических продуктов и оптимизировать свои процессы.

Тестируйте Ваш продукт вместе с нами

QbCon: Непрерывное изготовление от порошка к покрытой таблетке сухим гранулированием

Технологический Центр

Протестируйте нашу систему непрерывного производства Qbcon® в нашем технологическом центре и начните непрерывное производство вместе с нами. Конечно, все отдельные системы также доступны для тестирования.

Узнать больше

Контактная информация

Мы будем рады Вашему звонку:

+49 (0) 25 24 93 23-0
info@lbbohle.de

Контакты

Контактная информация

Мы будем рады Вашему звонку:

+49 (0) 25 24 93 23-0
info@lbbohle.de

Контакты