Einstieg
Техническая поддержка для фармацевтической промышленности
Техническая поддержка
Вы можете положиться на машины и оборудование от компании L.B. Bohle. Мы предлагаем лучшие технологии, высочайшее качество и простоту обслуживания. Тем самым мы гарантируем надежную работу и длительный срок службы оборудования.
Наша профессиональная и высокоэффективная сервисная команда реагирует быстро и доступна для вас по всему миру. Наши специалисты по обслуживанию доступны более чем в 45 странах мира. Мы также предлагаем нашим клиентам прямые контакты с нашими сервисными отделениями в США, Швейцарии, Китае и Индии.
Наши высококвалифицированные технические специалисты могут предоставить комплексное обслуживание для всех машин, которые есть в нашем ассортименте, независимо от того, касается ли это технического обслуживания, калибровки или общего обслуживания.
Text
Ваши преимущества благодаря технической поддержке от компании L.B. Bohle
Квалификация DQ/IQ/OQ/PQ в соответствии с требованиями GMP Мы предоставляем выполнение и подготовку документов для проведения квалификации систем L.B. Bohle. Квалификация в основном проводится на предприятии во время производства машины. Квалификация может быть адаптирована под требования клиента. |
|
Квалификация конструкции (DQ) Документированное подтверждение норм, технических данных и спецификаций учитываются при планировании. |
|
Квалификация установки (IQ) Документальное подтверждение того, что машина изготовлена в соответствии с планами, правилами, техническими данными и спецификациями. |
|
Квалификация функционирования (OQ) Документальное подтверждение того, что сборка машины выполняется в соответствии с планами, правилами, техническими данными и спецификациями. (Первичная калибровка, ручной режим, автоматический режим, сообщения об ошибках) |
Валидация компьютера в соответствии с GAMP 5 Директива GAMP 5 определяет различные стадии развития PLC и/или компьютерной системы управления на основе спецификаций для квалификации в соответствии с моделью V (модель жизненного цикла). Эта документация предлагается компанией L.B. Bohle опционально. Она оказывает клиенту содействие при валидации всей системы. |
|
Электронная запись партии в соответствии с 21 CFR Часть 11 Программное обеспечение может быть дополнительно настроено в соответствии с директивой FAD 21 CFR, часть 11. Соответствующая документация описывает реализацию отдельных положений Директивы и документирует правильную установку программного обеспечения на машине. • Квалификация в соответствии с GMP • Экономически выгодная опция квалификации • Стоимость квалификации уже указана при покупке системы • Экономия времени при вводе в эксплуатацию |
Infografik
Vorteile
Вкратце о предоставляемых нами сервисных услугах
Обслуживание машин | |
Калибровка оборудования | |
Обучение сотрудников | |
Клиентские испытания для поддержки PQ |
Клиентские испытания для поддержки PQ | |
Управление изменениями | |
Вибрационные средства для выгрузки для проведения тестовой выгрузки |
Trennbild
Ansprechpartner
Контактное лицо по вопросам технической поддержки
Martin Nienkemper
Менеджер по обслуживанию
E-Mail
+49 2524 — 93 23 820